医療機器担当者必見! 新たに追加されたEMC試験サービス開始
2022年4月21日
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2020年9月に医療機器のEMC規格が発行されました。
対象規格:IEC 60601-1-2:2014」の Amendment1:2020(4.1版)
4.1版では、近接磁界に対するイミュニティ試験( IEC 61000-4-39)が追加されました。
欧州でも4.1版に対応するEN規格*が発行され、将来的には日本のJIS規格にも採用されると思われます。
* EN 60601-1-2:2015+ Amendment1:2021
近接磁界に対するイミュニティ試験は、磁界に対して敏感な回路やコイルやホール素子を持つ医療機器に対して、IH (誘導調理器) やRFIDなどから放射される磁界を模擬したものを印加する試験です。
近接磁界イミュニティ試験条件
周波数 |
変調方式 |
試験レベル |
発生源例 |
---|---|---|---|
30 kHz |
無変調 |
8 A/m |
IH(誘導調理器) |
134.2 kHz |
パルス変調(2.1 kHz) |
65 A/m |
RFID |
13.56 MHz |
パルス変調(50 kHz) |
7.5 A/m |
RFID |
想定される発生源
近接磁界に対するイミュニティ試験イメージ
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