EMC EMC Design and Certfication

医療機器担当者必見! 新たに追加されたEMC試験サービス開始

2022年4月21日

プロダクト解析センター EMCテストラボの山中です。

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2020年9月に医療機器のEMC規格が発行されました。

対象規格:IEC 60601-1-2:2014」の Amendment1:2020(4.1版)

4.1版では、近接磁界に対するイミュニティ試験( IEC 61000-4-39)が追加されました。
欧州でも4.1版に対応するEN規格*が発行され、将来的には日本のJIS規格にも採用されると思われます。

* EN 60601-1-2:2015+ Amendment1:2021

近接磁界に対するイミュニティ試験は、磁界に対して敏感な回路やコイルやホール素子を持つ医療機器に対して、IH (誘導調理器) やRFIDなどから放射される磁界を模擬したものを印加する試験です。

近接磁界イミュニティ試験条件

周波数

変調方式

試験レベル

発生源例

30 kHz

無変調

8 A/m

IH(誘導調理器)

134.2 kHz

パルス変調(2.1 kHz)

65 A/m

RFID

13.56 MHz

パルス変調(50 kHz)

7.5 A/m

RFID

想定される発生源

想定される発生源

近接磁界に対するイミュニティ試験イメージ

近接磁界に対するイミュニティ試験イメージ図
30 kHz, 134.2 kHz用アンテナ
13.56 MHz用アンテナ

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